一药店被罚没超400万

近日，上海药监局公布一行政处罚决定书，上海一药店未经药品监督管理部门审核同意，违犯相关法律法规，擅自改变经营方式，被处以罚款约317万元，并没收违法所得94万元，罚没金额合计超400万元。

行政处罚决定书显示，2019年7月到12月，该药店当事人购进云南白药胶囊160000盒（规格：每粒装0.25g），云南白药膏7200盒（规格：6.5cm*10cm）、云南白药气雾剂4800盒（规格：每瓶85g）、硝酸咪康唑乳膏4200支（规格：2%）等等12个品规药品，但并未将上述药品配送至连锁门店，而是通过他人指定的物流公司把药品发往广东深圳、安徽阜阳等地，他人通过个人银行账户向药店当事人支付药品货款。

接下来，药店当事人在电脑系统上把上述药品录入为“外调出库至下属门店”，然后再通过下属门店的电脑系统进行零售业务开票。经查，药店当事人违法所得935876.99元，涉及药品货值金额1057541元。

此外，当事人批准的药品经营方式为连锁，在部分涉及药品中，药店当事人没有相应首营品种资料。

根据以上事实，监管部门认为，药店当事人直接将药品销售给个人，并将药品从配送中心直接发至外省，而且部分药品无首营品种资料、相关记录未做到真实、完整和可追溯，未按规定办理注册地址变更登记手续，已违犯《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定。

新药品管理法，小违规大处罚

上述药店罚没400万，主要依据是涉及药品货值金额较大，且药店当事人存在违法经营行为。要提醒的是，如果按照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称“新药品管理法”），药品违法行为不论大小，一旦违反就会遭受重罚。

新药品管理法第一百二四六条规定，除本法另有规定的情形外，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至药品经营许可证。

除此之外，还要对药店法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

可以看到，新药品管理法下，针对零售药店违规经营情况，处罚金额10万起步，不论药店违法行为严重与否。

与违规经营一样，药店经常出现的销售假劣药违法行为，新药品管理法给予的处罚金额依然很大。据中国裁判文书网信息，近期一药店涉嫌售卖劣药，处以销售劣药货值金额17倍罚款，超200万元。

据新药品管理法相关规定：

1.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

2.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。

综上来看，零售药店违法销售假药，罚款150万起步，违法销售劣药，罚款10万起步，即使药店获利甚微。

处罚到人，严重可致终身禁业

值得注意的是，新药品管理法加大处罚金额的同时，还明确了“处罚到人”。具体而言，对药品生产、销售企业依法处罚的同时，还对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行以下处罚：没收违法行为发生期间所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等等。

今年4月，中国裁判文书网公布信息显示，一药企3名责任人及1名医师因用茯苓、菊花等多种中药饮片制造“假药”并销售，被禁业10年，并且处罚总金额超过1000万元，部分人员被判处有期徒刑。

2019年12月，四川省药监局副局长陈永红在宣讲会上就表示，新药品管理法的实施，标志着我国药品监管进入最严时代。

（本文来源于：《药店经理人》）